Gavęs STN numerį, Skoll žengė pirmąjį žingsnį savo amerikietiškos svajonės link
Palik žinutę
Gavęs STN numerį, Skoll žengė pirmąjį žingsnį savo „amerikietiškos svajonės“ link.
„Skoll“ patronuojanti įmonė „Yinghe Technology“ neseniai paskelbė, kad du „Skoll“ produktai praėjo pirmąjį PMTA peržiūros etapą ir gavo STN numerį bei planuoja aktyviai plėsti JAV rinką. Ką Skoll reiškia STN numerio gavimas? Kokia yra „Skoll“ PMTA produktų apžvalgos skatinimo varomoji jėga?
Specialus pareiškimas:
1. Šis straipsnis skirtas tik pramonės vidaus komunikacijai ir nerekomenduojamas joks prekės ženklas ar produktas.
2. Šiame straipsnyje pateiktos nuotraukos naudojamos tik faktams apibūdinti ir nėra naudojamos kaip jokių produktų reklama.
3. Prie šio straipsnio nepilnamečiams prieiti draudžiama.
Skoll „Amerikietiška svajonė“
Tekstas|Du Aukščiausieji
Rugsėjo 24 d. Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. dalyvavo Šendženo vertybinių popierių biržos platformoje „Interactive Easy“ vykusiame centralizuotame 2024 m. Paklaustas apie dukterinių įmonių ir Skoll plėtrą Jungtinėse Valstijose ir kitose besivystančiose rinkose, Yinghe technologijų sekretorius Li Chunhui atsakė: Neseniai du Skoll produktai praėjo pirmąjį PMTA peržiūros etapą ir gavo STN numerį, kuris padės Skoll. plėstis į JAV rinką.
„Yinghe Technology“ atsako į investuotojų klausimus|Vaizdo šaltinis: Interactive Yi
Fondo vertybinių popierių biržos platformoje internautas tai interpretavo kaip „Skoll gavo PMTA leidimą 2 produktams“, ir tai patraukė pramonės dėmesį.
Ką Skoll reiškia STN numerio gavimas? Kokia yra „Skoll“ PMTA produktų apžvalgos skatinimo varomoji jėga? 2Pirmieji ir keli pramonės profesionalai su tokiais klausimais interpretuoja naują Skoll dinamiką besivystančiose rinkose.
„STN numerio gavimas nereiškia, kad reikia išlaikyti PMTA“
„STN numerio gavimas gali įrodyti tik tai, kad buvo pateikta PMTA peržiūros paraiška, bet negali įrodyti, kad jos gaminys buvo patvirtintas PMTA. PMTA sertifikavimo konsultantas ir „Ziyuan Technology“ įkūrėjas Zheng Zhi pasakojo „2Firsts“.
Visas PMTA pavadinimas yra Premarket Tobacco Application, o tai reiškia, kad po 2007 m. vasario 15 d. bet koks naujas tabako gaminys turi būti teisėtai parduodamas, gavus JAV FDA patvirtinimą. Agentūra turi apsvarstyti, ar produktas visais aspektais yra naudingas visuomenės sveikatai.
PMTA procesas|Šaltinis: FDA
Remiantis oficialia FDA svetaine, PMTA peržiūros procesas yra padalintas į šešis etapus:
Išankstiniai pateikimo posėdžiai
Priėmimo peržiūra
Apžvalgos pateikimas
Paraiškos peržiūra
Veiksmas
Reikalavimai po rinkos.
STN reiškia pateikimo sekimo numerį, kuris nurodo kodą, priskirtą sistemos po to, kai FDA gauna pareiškėjo informaciją ir sistema atlieka preliminarią peržiūrą. Jis naudojamas pareiškėjo pateiktai informacijai nustatyti ir suderinti. Paprastai tai įvyksta prieš ir po „susitikimo prieš pateikimą“, ty STN gavimas yra tik PMTA peržiūros pradžia.
Vienas STN numeris, SE jau parduotas, PM dar nėra rinkoje|Šaltinis: pateikė pašnekovas
"STN numeris yra tik stebėjimo kodas, kurį FDA automatiškai priskiria po to, kai gamintojas pateikia paraiškos medžiagą į failų priėmimo prievadą. Jis gali tik įrodyti, kad produktas pateikė PMTA paraišką, tačiau tai nereiškia, kad galutinė paraiška Vykstant PMTA peržiūros procesui, STN numeris gali būti bet kada atšauktas“, – paaiškino Zheng Zhi.
Ar tas pats pareiškėjas ir produktas gali pakartotinai pateikti peržiūros medžiagą po to, kai STN numeris atmetamas?
Zheng Zhi paaiškino, kad panaikinus STN numerį, tas pats produktas ir pareiškėjas negali pakartotinai kreiptis dėl PMTA peržiūros per pusę metų.
Dėl didelio gaminių atnaujinimo dažnumo JAV elektroninių cigarečių rinkoje populiarių elektroninių cigarečių gaminių rinkos gyvavimo ciklas paprastai yra apie 3 mėnesius. Prekės ženklai arba gamintojai pasirinks atitinkamus atnaujintus elektroninių cigarečių gaminius tam tikru laikotarpiu.
„Net jei produkto medžiagas būtų galima pateikti iš naujo, atsižvelgiant į rinkos pardavimo perspektyvas, pareiškėjas greičiausiai nepateiks dar kartą. Zheng Zhi sakė.
Produktai su STN numeriais gali patekti į Jungtines Valstijas per trumpą laiką
Konkrečiai, Skoll STN numerio turėjimas reiškia, kad produktai, dėl kurių ji pateikė paraišką, gali patekti į JAV rinką pagal reglamentus, o atšaukus STN numerį, šie produktai neteks galimybės patekti į JAV rinką.
Zheng Zhi teigė, kad kadangi šiuo metu yra per daug projektų, teikiančių paraiškas dėl PMTA peržiūros, o FDA peržiūros pajėgumai yra riboti, paprastai galima gauti STN numerį užpildžius informaciją ir kreipiantis dėl peržiūros pagal poreikį.
„Be ilgo PMTA peržiūros ciklo, legalūs pardavimai Jungtinėse Valstijose trumpuoju laikotarpiu nebus sutrikdyti, tačiau neatmetama galimybė, kad tam tikru momentu FDA privers taikyti nuostatas, kad tik tie produktai, kurie turi praėjo PMTA peržiūrą, gali būti laikoma teisėtai parduota“. Zheng Zhi sakė.
Zheng Zhi atskleidė, kad gavusi STN numerį, įmonei dar reikia palaukti FDA peržiūros. Šio proceso metu FDA, remdamasi pateikta informacija, nuspręs, ar pradėti kitą procedūrą.
"Pavyzdžiui, būtina pateikti atitinkamus papildomus įrodymus, kurie yra apie nedidelę šimtų tūkstančių dolerių investiciją ir didelę šimtų milijonų dolerių investiciją. Susidūrę su elektroninių cigarečių gaminiais, kurie dar nepateko į rinką Norėdami patikrinti, daugelis prekės ženklų savininkų nenori prisiimti šių išlaidų, todėl vėlesnės peržiūros taip pat tampa neįmanomos. Zheng Zhi sakė.
Varomoji jėga: JK rinka susiduria su iššūkiais ir aktyviai užima JAV rinką
Susidūrus su vėlesnėmis kapitalo investicijomis, kurių prireikė norint išlaikyti PMTA, kodėl SKE, iš pradžių sutelkusi dėmesį į JK, reikalavo patekti į JAV rinką?
2Firsts bendravo su SKY (slapyvardžiu) – stebėtoju, kuris ilgą laiką kreipia dėmesį į JAV rinką, kad aiškintų SKE rinkos tendencijas.
Pastaraisiais metais SKE vystėsi JK rinkoje, ypač JK pradėta gaminti SKE Crystal Bar serija, kuri sulaukė didelio dėmesio rinkoje ir pernai tapo „tamsiuoju arkliuku“, į kurį atkreipė dėmesį kapitalo rinka.
SKE Crystal Bar｜Šaltinis: internetas
SKY teigė, kad JK, kaip akcijų rinka, elektroninių cigarečių vartojimo augimas visada pasieks dugną. Susidūrę su daugybe kitų prekių ženklų, kurie ir toliau patenka į rinką, prekės ženklai turi plėtoti kitus regionus, kad sumažintų gamybos grandinės spaudimą dėl produktų atsilikimo įvairiuose kanaluose, kad atitiktų rinką.
Šių metų sausį Didžiosios Britanijos vyriausybė paskelbė, kad uždraus vienkartines elektronines cigaretes, o tai dar labiau padidino „Skoll“ plėtros į kitas pasaulio šalis tempus.
Pavyzdžiui, neseniai Malaizijoje vykusioje ANTY parodoje 2Firsts pastebėjo, kad SKE prekės ženklas pradėjo veržtis į vietinę rinką šiais metais ir pirmuoju žingsniu laikė skonių lokalizavimą.
Tuo pačiu metu: „Viso pasaulio šalims griežtinant elektroninių cigarečių reguliavimą, Skoll turi greičiau diegti, kad užtikrintų prekės ženklo lyderio pozicijas šiose rinkose. SKY sakė.
„Yinghe Technology“ taip pat teigė, kad „Nuo šių metų pradžios Skoll išplėtė savo pardavimų komandą ir plečiasi į Šiaurės Ameriką, Pietryčių Aziją ir kitas rinkas per reklamą, sąveiką su socialine žiniasklaida, vietinę reklamą, didelio masto parodas ir kitas priemones. palaipsniui plečia savo prekybos plotą“.
Be to, Kinijos, kaip didžiausio pasaulyje elektroninių cigarečių vartotojo, elektroninių cigarečių eksportas į Jungtines Valstijas pirmąjį pusmetį siekė 1,814 mlrd. JAV dolerių, ty daugiau nei 20 % daugiau nei per metus.
Kinijos elektroninių cigarečių eksportas 2024 m.|Šaltinis: Bendroji muitinės administracija, kartografija: 2Firsts
Todėl Skoll ypač svarbu patekti į JAV rinką. Nors JAV rinka yra labai konkurencinga ir griežtai reguliuojama, jos vartojimo pajėgumai ir naujų produktų priėmimas vis dar atkreipia daugelio elektroninių cigarečių prekių ženklų dėmesį visame pasaulyje.
SKY atkreipė dėmesį į tai, kad Skoll įėjimas į JAV rinką nėra skubotas žingsnis, o pagrįstas įvairiais svarstymais ir strateginiais planais.
Visų pirma, kaip biržoje kotiruojamos bendrovės „Yinghe Technology“ (300457) dukterinė įmonė, ji turi užtikrinti atitiktį, o PMTA sertifikavimas yra būtinas žingsnis, kad tabako gaminiai patektų į JAV rinką pagal reikalavimus, tačiau tai taip pat brangus ir sudėtingas procesas. . Daugelis mažų ir vidutinių elektroninių cigarečių prekių ženklų atsisako žengti į JAV rinką, nes negali sau leisti didelių sertifikavimo mokesčių.
Didžiausia „Skoll“ akcininkė yra Šendženo vertybinių popierių biržoje listinguojama bendrovė „Yinghe Technology |“. Šaltinis: Tianyancha
„Kaip biržoje kotiruojamos bendrovės dukterinė įmonė, siekdama laikytis taisyklių ir išvengti rizikos, ji gali investuoti į PMTA bandymą. SKY sakė. Jis mano, kad didžiausia kliūtis ateityje gali būti produktų eksperimentinių duomenų ir gamybos gamyklų vertinimas po to, kai palaipsniui bus skatinamas PMTA peržiūros procesas.
„Šiuo metu produktai, kurie praėjo PMTA, yra išlaikę griežtą FDA OEM gamyklų peržiūrą, o Kinijoje yra tik kelios įmonės, kurios gali atitikti gamyklos tikrinimo reikalavimus. SKY sakė.
Zheng Zhi teigė, kad, jo supratimu, vienintelės OĮG gamyklos Kinijoje, praėjusios FDA „gamyklos patikrinimą“, yra „Smoore International“ ir „Heyuan Group“.
Ramus išdėstymas: didelės apimties vienkartiniai gaminiai pateko į JAV
Nors vis dar neaišku, kurie „Skoll“ produktai gavo STN numerį, visi „Skoll“ prekės ženklai iš anksto ruošėsi „pažengti į priekį“.
2Firsts sužinojo, kad SKE, Memers, Vfly ir kiti SKE prekių ženklai jau pasirodė internetinėse elektroninių cigarečių parduotuvėse Jungtinėse Amerikos Valstijose ir visi jie yra vienkartiniai gaminiai, kuriuose yra daugiau nei 20 000 išpūtimų.
Pavyzdžiui, SKE didelio ekrano didelio išpūtimo produktas SKE MG buvo įtrauktas į gerai žinomą Amerikos elektroninių cigarečių mažmeninės prekybos svetainę vapesourcing, kurio kaina yra 16,99 USD. Produkte iš anksto įdiegta 22 ml elektroninių cigarečių aliejaus (nikotino kiekis yra 5 %), kurį galima naudoti 25,{11}} kartus, 850 mAh įkraunama baterija ir palaiko tris unikalius el. cigarečių režimus, įskaitant minkštųjų cigarečių režimus. režimas, įprastas režimas ir patobulintas režimas.
Pranešama, kad produktas buvo išleistas šių metų gegužę per oficialią SKE X (originalią Twitter) paskyrą Jungtinėse Valstijose.
Išleidimo turinys|Šaltinis: SKE USA
Kitas „Skoll“ prekės ženklas VFLY gegužę taip pat išleido savo pirmąjį produktą VFLY C1. Remiantis oficialia svetaine, VFLY C1 yra vienkartinė elektroninė cigaretė, kuri, kaip teigiama, suteikia „pirmąją pasaulyje realaus laiko purškimo vizualinę patirtį“. Įrenginio ekrane gali būti rodomas realaus laiko akumuliatoriaus naudojimas, likęs e-skysčius ir įvairūs režimai. Dizainas panašus į apvalią „Apple Watch“ ekrano sąsają. Tuo metu su „Skoll“ susiję žmonės supažindino su SKE prekės ženklo išdėstymu JAV rinkoje dviem aukščiausiesiems.
VFLY C1 reklama|Šaltinis: VFLY
Šiuo metu gaminio kaina yra 16,99 USD ir jis turi tris reguliavimo režimus: „Skanus (10 W) / Stiprus (14 W) / Ekstremalus (18 W)“ ir gali būti naudojamas iki 25, 000 kartų.
MEMERS debiutavo 2024 m. sausio 31 d.–vasario 2 d. vykusioje JAV parodoje „TPE Expo“, kurioje buvo eksponuojami du produktai – „Switcher S2{11}}0“ ir „Melody ME18000“. SWITCHER S22000 yra vienkartinis gaminys, tačiau jis turi dviejų skonių 12 ml e-skysčio bakelius, kuriuose iš viso yra 24 ml e-skysčio, kurį galima įkvėpti apie 22 000 kartų, o šiuo metu jo kaina yra 13,89 USD.
Toliau pateikiama trijų prekių ženklų reprezentacinių produktų informacija „vapesourcing“ sistemoje:
SKE MG gaminiai|Vaizdo šaltinis: vapesourcing
MEMERS produktas|Šaltinis: vapesourcing
VFLY gaminys|Šaltinis: vapesourcing
2Firsts taip pat paprašė atitinkamų Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. darbuotojų pateikti atitinkamą informaciją, ir jie pasakė: „Mes „praėjome pirmąjį PMTA peržiūros etapą ir gavome STN leidimą dviem produktams“.
Tačiau jie nenurodė, kurio prekės ženklo gaminiai po jų skėčiu gavo STN numerį.
Prireiks laiko, kol bus patikrinta, ar Skol pagaliau gali gauti JAV rinkos dalį. 2Firsts ir toliau atkreips dėmesį į Skol rinkos dinamiką JAV.
