PMTA yra įsipainiojusi į ieškinius, FDA pagaliau pripažino patarėją, 18 mln., kad sukurtų greito tabako stebėjimo centrą
Palik žinutę
PMTA yra įsipainiojusi į ieškinius, FDA pagaliau pripažino patarėją, 18 mln., kad sukurtų greito tabako stebėjimo centrą
Remiantis naujienomis iš JAV žiniasklaidos birželio 1 d. vietos laiku, FDA ir NIH kartu paskelbė apie naujo CRST (Tabako greitojo stebėjimo centro) įkūrimą, penkerių metų laikotarpiui suteikiant 18 mln.
Remiantis naujienomis iš JAV žiniasklaidos birželio 1 d. vietos laiku, FDA (JAV maisto ir vaistų administracija) ir JAV nacionaliniai sveikatos institutai (NIH) kartu paskelbė apie naujo CRST (Greito tabako stebėjimo centro) įkūrimą, kuriems skirta 18 mln. Penki metai. Tabako greitojo stebėjimo centro funkcija – teikti daugiau duomenų apie tabako gaminių pardavimą ir rinkodarą įvairioms institucijoms, orientuojantis į sparčiosios gamybos duomenis.
Atitinkamai žiniasklaidai pranešus apie šį įvykį, buvo aiškiai paminėta, kad Tabako greitojo stebėjimo centro steigimas turi spręsti spartaus elektroninių cigarečių populiarumo problemą (ypač tarp jaunimo). Reguliavimo funkcijos (cigaretės, nerūkomasis tabakas, medicinos produktai) Jungtinėse Valstijose neturi pakankamai pajėgumų spręsti su elektroninėmis cigaretėmis susijusias problemas.
Tiesą sakant, FDA žengė į pagalbą – ji tikrai negali susidoroti su dabartinėmis didžiulėmis PMTA programomis ir turi įdiegti daugiau profesionalių stebėjimo galimybių, kad padėtų jai pagerinti savo elektroninių cigarečių reguliavimo galimybes ir efektyvumą.
Tabako greitojo stebėjimo centre dirba aštuoni dėstytojai iš Rutgerso universiteto, taip pat iš Roswell Park Cancer Institute, Rytų Karolinos universiteto, Stanfordo universiteto, Kentukio universiteto, Ohajo valstijos universiteto, Kolumbijos universiteto ir Westat, Inc. vadovauja 13 „bendradarbių tyrėjų“.
Reaguodama į tai, Cristine Delnevo, pagrindinė Tabako greito stebėjimo centro tyrėja ir Rutgerso universiteto Tabako tyrimų centro direktorė, pranešime spaudai sakė: „To dar niekada nebuvo bandyta. Niekas nesurinko tokios išsamios informacijos, jau nekalbant apie tai, kad ji turi būti greitai sutvarkyta ir paskleista. Manome, kad tai suteiks FDA laiku ir vertingus Kongreso įgaliotus duomenis.
Ataskaitoje minima, kad Tabako greitojo stebėjimo centro tikslas yra „sumažinti laiką nuo signalo identifikavimo iki signalo supratimo, nes šias dideles duomenų sistemas, kuriomis anksčiau rėmėsi FDA ir CDC, sunku greitai optimizuoti, kad būtų galima stebėti naujus tabakus.
Spartus tabako stebėjimas ne tik padeda FDA tinkamai įgyvendinti, bet ir padeda įvertinti politikos, kuri dar nebuvo apibūdinta, poveikį. Pavyzdžiui, jei bus uždraustas mentolio naudojimas cigaretėse, ar rūkantys mentolio cigaretes mesti rūkyti? Ar turėčiau pereiti prie ne mentolio cigarečių? Pereiti prie elektroninių cigarečių ar nikotino maišelių? Mūsų tikslas – kuo realesniu laiku stebėti rinkos ir vartotojų pokyčius. “
Tiesą sakant, FDA žingsnį suprasti nėra sunku. Gewu Consumer vakar tviteryje paskelbė: "Kovok su PMTA ieškiniais kiekvieną dieną! FDA direktorius apgailėtinai parduoda prašydamas "teisingumo kardo", o neseniai susitikęs su Teisingumo ministerija paminėjo, kad FDA direktorius Robertas Carley neseniai išpylė kartaus vandens. FDA nesugebėjo susidoroti su dabartine padėtimi ir susiduria su daugiau nei 40 ieškinių prieš PMTA (tarp jų daugiausia iš įmonių, kurios nepateikė paraiškos).
Praėjusių metų gruodį Reagan-Udall fondo vertinime buvo aiškiai nurodyta, kad FDA trūksta aiškaus ir išsamaus ilgalaikio elektroninių cigarečių reguliavimo plano. Deimantas vėl perėmė porceliano darbą.
FDA gebėjimo stebėti ir analizuoti stoką geriausiai atspindi PMTA našumas ir pažanga.
2020 m. rugsėjo 9 d. FDA reikalavo, kad visos elektroninės cigaretės, išleistos į rinką iki 2016 m. rugpjūčio 8 d., turi pateikti PMTA paraišką arba pasitraukti iš JAV, ir pažadėjo visas peržiūras užbaigti 2021 m. rugsėjo 9 d. Dėl to iki šios dienos tik 7 (yra net krūva senų gaminių), o senų laikų patvirtinimas vėl buvo atidėtas.
