JAV FDA ir Iždo departamentas parengė naujų taisyklių projektą: elektroninių cigarečių gaminiams, kurie nepateikia sekimo numerių, gali būti uždrausta įvežti į JAV

JAV FDA ir Iždo departamentas parengė naujų taisyklių projektą: elektroninių cigarečių gaminiams, kurie nepateikia sekimo numerių, gali būti uždrausta įvežti į JAV

JAV FDA ir Iždo departamentas pasiūlė naują taisyklę, pagal kurią importuotojai privalo pateikti elektroninių cigarečių gaminių pateikimo sekimo numerį (STN) JAV muitinės ir sienų apsaugos (CBP) elektroninėje importo sistemoje. Jei taisyklė bus patvirtinta, bet kokiems elektroninių cigarečių gaminiams, nepateikusiems STN, gali būti uždrausta įvežti į JAV. Šiuo reikalavimu siekiama supaprastinti ir sustiprinti elektroninių cigarečių gaminių patekimo į rinką peržiūrą.

Rugpjūčio 15 d. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) ir Iždo departamentas paskelbė siūlomą taisyklę, pagal kurią importuotojai elektroninėje nikotino tiekimo sistemoje (ENDS) pateiktų produktų pateikimo sekimo numerį (STN) turi pateikti FDA elektroninėje dėžutėje. JAV muitinės ir sienų apsaugos (CBP) valdoma importo sistema. Šiuo nauju reikalavimu siekiama supaprastinti į Jungtines Valstijas įvežamų ENDS produktų priimtinumo peržiūros procesą.

Kai pareiškėjas pateikia rinkodaros paraišką dėl naujo tabako gaminio, FDA priskirs unikalų identifikatorių, vadinamą STN. Jei siūloma taisyklė bus galutinai patvirtinta, bet kuriam ENDS gaminiui (elektroninei cigaretei), kuris nepateikia STN, gali būti uždrausta įvežti į JAV.

FDA išduotas STN yra vienas iš svarbių duomenų elementų FDA leistinumui peržiūrėti ir nustatyti. FDA taip pat peržiūrės kitą informaciją apie produktą ir gali paimti ir patikrinti gaminį.

Reikalaudama STN įvesti į elektroninę importo sistemą ir automatizavusi jos peržiūrą, FDA tikisi sutaupyti ribotus išteklius, naudojamus ENDS produktams peržiūrėti, kad nustatytų, ar jie atitinka FDA įstatymus ir reglamentus.

Be to, FDA pranešė, kad nuo 16 d. pasiūlytos taisyklės „FDA importo duomenų pateikimas naudoti automatizuotoje tam tikrų tabako gaminių komercinėje aplinkoje“ komentarų procesas bus atviras visuomenei ir baigsis spalio 15 d. , 2024 m.