JAV FDA pirmą kartą atnaujino rizikos patvirtinimo įsakymą: aštuoni Švedijos degtukų tabako produktai gali būti parduodami iki 2032 m.

JAV FDA pirmą kartą atnaujino rizikos patvirtinimo įsakymą: aštuoni Švedijos degtukų tabako produktai gali būti parduodami iki 2032 m.

JAV FDA paskelbė atnaujinusi rizikos koregavimo leidimą aštuoniems bendriniams „Swedish Match“ gaminiams, leidžiantiems jais prekiauti iki 2032 m. Šie produktai gavo deklaraciją, kad „naudodami tabaką vietoj cigarečių, galite sumažinti įvairių ligų riziką“, įskaitant burnos vėžys, širdies ligos ir plaučių vėžys. FDA pabrėžia, kad atnaujinimas pagrįstas moksliniais įrodymais ir patvirtina žalą mažinantį uostomojo tabako poveikį.

Lapkričio 7 d., JAV laiku, JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) savo oficialioje svetainėje paskelbė, kad po griežtos mokslinės peržiūros ji išdavė pakeistą įsakymą „Swedish Match USA, Inc.“ pratęsti aštuonių generinių uostomojo tabako gaminių rizikos leidimą. Atnaujinus šiuos produktus galima ir toliau pardavinėti (jie buvo patvirtinti parduoti nuo 2019 m.) ir pateikti su tokiu pakeistu rizikos teiginiu: „Naudojant generinį tabako gaminį vietoj cigarečių, gali sumažėti burnos vėžio, širdies ligų, plaučių vėžio rizika. , insultas, emfizema ir lėtinis bronchitas

Produktai, kurie gavo rizikos koregavimo nurodymus, yra šie:

Generolas Loose
General Dry Mint Portion Original Mini
Bendra dalis Originali Didelė
Bendra klasikinė mišinio dalis balta didelė{0}}ct
Bendra mėtų dalis balta didelė
General Nordic Mint Portion White Large{0}}ct
Bendra dalis Balta Didelė
General Wintergreen Porcija Balta Didelė.

FDA išduotas rizikos koregavimo įsakymas yra skirtas konkrečiai pirmiau minėtiems produktams ir galioja iki 2032 m. lapkričio 7 d. Jei agentūra bet kuriuo metu nustato, kad, be kita ko, tolesnis šių produktų pardavimas nebėra naudingas visų gyventojų, agentūra gali atšaukti užsakymą.

FDA nurodė, kad peržiūros metu nustatyta, kad šis rizikos mažinimo teiginys yra pagrįstas moksliniais įrodymais, kad vartotojai supranta teiginį ir kad vartotojai teisingai pripažįsta santykinę šių produktų riziką, palyginti su cigaretėmis. FDA nustatė, kad šie riziką mažinantys produktai, kai juos iš tikrųjų naudoja vartotojai, labai sumažins žalą tabako vartotojams ir su tabaku susijusių ligų riziką bei bus naudingi visų gyventojų sveikatai. Ypač esami moksliniai įrodymai, įskaitant ilgalaikius epidemiologinius tyrimus, rodo, kad specializuotas šių produktų naudojimas gali sumažinti burnos vėžio, širdies ligų, plaučių vėžio, insulto, emfizemos ir lėtinio bronchito riziką, palyginti su rūkymu. Esami įrodymai nerodo, kad daug paauglių pradėjo vartoti šiuos produktus.

FDA pabrėžia, kad pakeistas rizikos paskirstymo įsakymas neleidžia įmonei prekiauti gaminiu su jokiais kitais pakeistais rizikos teiginiais, kurie perteikia arba gali suklaidinti vartotojus manyti, kad produktas buvo patvirtintas arba patvirtintas FDA, arba kad FDA mano, kad gaminys saugus vartotojams. Žmonės, kurie nevartoja tabako gaminių, neturėtų pradėti jų vartoti be saugių tabako gaminių.

FDA pareiškė, kad tai pirmas kartas, kai FDA atnaujino arba pakeitė rizikos patvirtinimo įsakymą.

Iš pradžių šiems produktams buvo patvirtintas išorinės nuorodos atsisakymas 2015 m., o Jungtinėse Valstijose jie buvo pradėti teikti paraiškos dėl tabako gaminių pateikimo į rinką procesą.
2019 m. spalio mėn. gaminį leista parduoti kaip padidintą pavojingą tabako gaminį su išorinės nuorodos atsisakymu.
Įsakymas, leidžiantis 2019 metais įprastus tabako gaminius prekiauti kaip padidinto pavojingo tabako gaminiais, galioja 5 metus.
Siekdama toliau prekiauti šiais gaminiais pasibaigus 2019 m. užsakyme nurodytam terminui, Sweden Match pateikė patobulintų pavojingų tabako gaminių atnaujinimo paraišką.

Pataisyti rizikos patvirtinimo įsakymą|Vaizdo šaltinis: FDA