Amerikos savitarnos parduotuvių asociacija siunčia laišką FDA: STN taisyklės turėtų būti išplėstos, kad būtų atsižvelgta į nelegalių produktų, tokių kaip nikotino maišeliai, keliamas grėsmes
Palik žinutę
Amerikos savitarnos parduotuvių asociacija siunčia laišką FDA: STN taisyklės turėtų būti išplėstos, kad būtų pašalintos nelegalių produktų, pvz., nikotino maišelių, keliamos grėsmės.
Nacionalinė savitarnos parduotuvių asociacija (NACS) palaiko FDA reikalavimą elektroninės nikotino pristatymo sistemos (ENDS) importuotojams pateikti pateikimo sekimo numerius (STN) ir siūlo išplėsti šią taisyklę, kad ji apimtų daugiau produktų, pvz., nikotino maišelių, kad nelegaliai produktai nepatektų į JAV. rinka.
Pasak „Convenience“ spalio 18 d., JAV Nacionalinė savitarnos parduotuvių asociacija (NACS) JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) pateikė laišką, kuriame komentuoja siūlomą taisyklę, reikalaujančią pateikti sekimo numerius (STN), skirtus elektroniniam naudojimui. nikotino tiekimo sistemų (ENDS) importas. Laiške nurodoma, kad STN reikalavimas yra svarbus ir būtinas žingsnis siekiant užtikrinti, kad nelegalūs produktai nepatektų į JAV rinką, o NACS vertina tai, kad FDA priėmė šią svarbią priemonę.
Atsižvelgdama į didelį nelegalių produktų antplūdį į JAV, NACS siūlo išplėsti siūlomas taisykles, kad apimtų daugiau produktų ir imtis papildomų priemonių šių nelegalių produktų antplūdžiui pažaboti.
Dalis laiško turinio yra tokia:
Siūloma taisykle reikalaujama, kad ENDS produktų importuotojai pateiktų STN, o tai leis muitinei ir pasienio apsaugai bendradarbiauti su FDA, siekiant užtikrinti, kad šių gaminių gamintojai laiku pateiktų paraiškas iki pateikimo į rinką (PMTA) pagal taisykles.
Tačiau siūlomose taisyklėse neatsižvelgiama į kitų nustatytų produktų (pvz., nikotino maišelių) patekimo į rinką riziką, kuri gali neatitikti FDA reglamentų. FDA turėtų imtis prevencinių priemonių, kad išvengtų tokios rizikos. Istorija parodė, kad daugelis gamintojų nori išnaudoti esamų reguliavimo ir vykdymo sistemų spragas, o tai daryti šioms įmonėms yra labai pelninga. Maisto ir vaistų administracija turėtų imtis veiksmų, kol ši rizika dar nepaaiškėtų, o tai būtų paprasčiau ir ekonomiškiau, nei laukti, kol susiformuos nelegali rinka, prieš sprendžiant šią riziką.
