PMTA vėl pagreitėja! FDA pristato atitikties elektroninių cigarečių užklausos sistemą visiems
Palik žinutę
PMTA vėl pagreitėja! FDA pradeda atitikties elektroninių cigarečių užklausų sistemą visiems
Kovo 28 d. vietos laiku FDA oficiali svetainė paskelbė pranešimą spaudai. Nuo šiol bet kas gali tiesiogiai FDA duomenų bazėje teirautis dėl suderinamų produktų ir ar tam tikras produktas atitinka reikalavimus.
Kovo 28 d. vietos laiku FDA oficiali svetainė paskelbė pranešimą spaudai „FDA pristato ieškomų tabako gaminių duomenų bazę“ su paantrašte „Duomenų bazėje išvardyti tabako gaminiai, kuriuos galima legaliai parduoti, įskaitant elektronines cigaretes“. Paprasčiau tariant, nuo šiol kiekvienas gali tiesiogiai pateikti užklausą FDA duomenų bazėje, ar nėra suderinamų produktų ir ar tam tikras produktas yra suderinamas.
Šiame pranešime spaudai minima keletas pagrindinių šios duomenų bazės punktų, ištraukos iš Gewu Consumer Translation yra šios:
1. Duomenų bazė skirta suteikti visuomenei (ypač mažmenininkams) centralizuotą svarbios informacijos šaltinį su lengvai naudojamomis paieškos galimybėmis. Duomenų bazės nuoroda yra (www.fda.gov/searchtobacco), o duomenų bazė bus atnaujinama kas mėnesį.
2. Duomenų bazėje pateikiama informacija apie tris produktų kategorijas: 1) naujus tabako gaminius, kuriems buvo suteiktas leidimas prekiauti per tris naujus FDA tabako gaminių rinkodaros būdus; 2) Esami tabako gaminiai, nustatyti pagal Savanoriško apsisprendimo programą (2007 m. vasario 15 d. jau yra rinkoje); 3) Laikinieji tabako gaminiai, kurių peržiūra buvo atšaukta.
3. Šiuo metu duomenų bazėje yra beveik 17,000 tabako gaminių, iš kurių daugiau nei 12,000 yra esami tabako gaminiai. Prie kiekvieno įrašo pateikiama informacija, įskaitant produkto pavadinimą, įmonę, kategoriją, subkategoriją, įgaliotą agentūrą, skirtą parduoti Jungtinėse Valstijose, FDA sprendimo datą, nuorodas į atitinkamus norminius ir mokslinius dokumentus (pvz., užsakymo laiškus, sprendimų santraukas ir atitinkamą aplinkosaugos vertinimą (EA). ) ) ir susijusius dokumentus).
Trumpai apibendrinant aukščiau pateiktą turinį: 1. Reguliariai atnaujinkite; 2. Atviras visiems; 3. Apima visus produktus;
Taigi, kaip atrodo ši sistema? Pirmiausia išbandžiau Searchtobacco (www.fda.gov/searchtobacco), o atidaręs pamačiau tokią sąsają. Atvirai kalbant, tai labai intuityvu naudoti:
Kaip juo naudotis? Pavyzdžiui, jei norite ieškoti, ar įmonės produktai yra išlaikę atitinkamus atitikties sertifikatus, galite tiesiogiai įvesti atitinkamus raktinius žodžius pagrindiniame paieškos laukelyje. Pavyzdžiui, noriu ieškoti, kurie NJOY produktai praėjo PMTA. Metodas yra toks:
Jei nėra pridėta jokių kitų apribojimų, galite pamatyti, kad NJOY šiuo metu turi 6 produktus, kurie praėjo PMTA. Tuo pačiu metu kiekviename įraše bus nurodytas susijusio produkto produkto pavadinimas, pagrindinė kategorija, subkategorija, autorizacijos tipas, autorizacijos laikas, autorizacijos laiškas, STN kodas ir kt.
Žinoma, visus produktus, atitinkančius tam tikrą sąlygą, galite rasti ir iš karto. Pavyzdžiui, jei norime sužinoti, kurios elektroninės cigaretės praėjo PMTA ir kurias šiuo metu dažniausiai naudojame, tiesiog pasirinkite pagrindinę kategoriją, o kitiems produktams pasirinkite „visos“, kad gautumėte visus 23 produktus šiuo metu:
Apskritai, nėra jokių kliūčių naudoti. Jis iš esmės sujungia ir sujungia FDA duomenų bazę. Palyginti su FDA pranešimų paieška praeityje, paieška paieškos sistemoje yra akivaizdžiai patogesnė ir suteikia daugiau informacijos.
Aukščiau yra apie tai, kaip naudoti šią sistemą. Ir dėl to visi yra labiau susirūpinę. Išsamiai išanalizavęs naujausias reguliavimo tendencijas Jungtinėse Valstijose, Gewu Consumer mano, kad pagrindinės priežastys yra šios:
Pirma, paspartinti realų PMTA įgyvendinimą; išanalizavę keletą FDA veiksmų, galime daryti išvadą, kad FDA iš tikrųjų pradės imtis veiksmų 2023 m. pabaigoje.
FDA šiais metais sustiprino bendradarbiavimą su muitine. Tuo metu paskelbtame pranešime muitinė paminėjo, kad FDA pateikė atitinkamus sąrašus; ir kad būtų reikalaujama, kad importuojamose elektroninėse cigaretėse būtų pateikti STN atsekamumo kodai, siekiant blokuoti gaminius, kuriems nebuvo pateikta paraiška dėl PMTA iš ne JAV.
Naujoji sistema yra prisijungusi ir ją galima patikrinti tiesiogiai, o tai yra efektyvesnė.
Antra, reklamuoti PMTA iš apačios į viršų; Jei atkreipsite dėmesį į ankstesnius atitinkamus pranešimus JAV, žinosite, kad įvairios pajėgos (teisėsaugos, platinimo, mažmeninės prekybos, įvairios organizacijos) ir kt. apkaltino FDA nepateikus atitinkamų sąrašų, todėl neįmanoma spręsti, ar prekė praėjo. PMTA.
Net daugiau nei 20 JAV valstijų siūlo (atitinkamus tviterius spauskite čia) perimti teisėsaugos galias ir suformuluoti savo reikalavimus atitinkančių produktų sąrašus.
Dabar FDA tiesiogiai sukūrė užklausų sistemą, kuri gali būti laikoma atsaku į išorines abejones. FDA oficiali svetainė netgi parengė atsisiuntimo lankstinuką. Lankstinukas yra visų elektroninių cigarečių, kurios šiuo metu atitinka PMTA, sąrašas:
Tiesą sakant, „Gewu Consumption“ supratimu, tai tik nedidelis FDA žingsnis, siekiant paspartinti PMTA reklamavimą šiais metais. Štai maža smulkmena – 2023 m. gruodžio 30 d. „Associated Press“ ataskaitoje paminėta, kad FDA neturi konkretaus importo sąrašo atnaujinimo grafiko, tačiau teigė, kad „atidžiai stebi“ elektroninių cigarečių įmonių bandymus išvengti patikrinimų. CTP komisaras Brianas Kingas sakė: „FDA turi daug priemonių kovoti su šia taktika“.
Pagalvojus apie situaciją, su kuria šiandien susiduria „TikTok“, galbūt FDA nėra tas popierinis tigras, kaip daugelis mano.