JAV FDA ir NIH remia naujoves metimo rūkyti produktų srityje, pabrėždamos elektroninių cigarečių tyrimų poreikį

JAV FDA ir NIH remia naujoves metimo rūkyti produktų srityje, pabrėždamos elektroninių cigarečių tyrimų poreikį.

JAV FDA ir Nacionaliniai sveikatos institutai (NIH) tyrimo apžvalgoje pabrėžė, kaip svarbu skatinti inovacijas metant rūkyti produktus, ir pabrėžė, kad reikia atlikti išsamius tyrimus dėl ilgalaikio elektroninių cigarečių poveikio sveikatai, įskaitant ilgalaikiai sveikatos rezultatai ir toksikologiniai tyrimai.

Kaip rašoma oficialioje JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje spalio 15 d., naujoje apžvalgoje, paskelbtoje žurnale „Annals of Internal Medicine“, Nacionalinių sveikatos institutų (NIH) ir FDA vadovai pabrėžė novatoriškų rekomendacijų skatinimą. Metimo rūkyti gydymo tyrimai ir plėtra. Straipsnio autoriai atnaujino reguliavimo metodą metimo rūkyti gydymui ir išdėstė naujoviškus gydymo tikslus, tyrimų spragas ir plėtros galimybes. Jie pabrėžė, kad labai svarbus aktyvus klinikinių gydytojų, akademinės bendruomenės, pramonės, visuomenės sveikatos įstaigų, pacientų grupių ir kitų suinteresuotųjų šalių dalyvavimas.

Duomenys rodo, kad Jungtinėse Valstijose kasmet nuo rūkymo miršta beveik 500 000 žmonių, o šalyje kasmet rūko daugiau nei 28 milijonai suaugusiųjų. Nors dauguma rūkančiųjų išreiškia norą mesti rūkyti, tik 31% ketinančių mesti rūkyti gauna konsultacijas ar gydymą vaistais, o metinis efektyvaus metimo rūkyti sėkmės rodiklis nesiekia 8%.

Recenzentas pasiūlė pasiūlymus, kaip išspręsti šias problemas, įskaitant rekomendacijas dėl FDA 2023 m. Nikotino pakaitinės terapijos gairių. Siekdamas paskatinti naujoves kuriant produktus, skirtus mesti rūkyti, autorius atkreipia dėmesį į tai, kad atliekant metimo rūkyti tyrimus, reikia atsižvelgti ne tik į rūkymo nutraukimą, bet ir į reikšmingus tyrimo rezultatus, pvz., kliniškai reikšmingą rūkymo sumažėjimą, ypač jei toks sumažėjimas didėja. tikimybė, kad galiausiai mesti rūkyti.

Autoriai taip pat pabrėžė, kad būtina skubiai atlikti tolesnius elektroninių cigarečių tyrimus, įskaitant ilgalaikius sveikatos rezultatus ir griežtus toksikologijos tyrimus. Be to, jie taip pat aptarė vykdomus NIH ir FDA projektus, kuriais siekiama skatinti naujoviškus rūkymo nutraukimo tyrimus, į kuriuos konkrečiai įtrauktos nepakankamai atstovaujamos populiacijos istoriniuose tyrimų tyrimuose.

Šis komentaras buvo paskelbtas prieš bendrą viešą FDA ir NIH susitikimą dėl rūkymo metimo prioritetų tobulinimo, kuris numatytas spalio 21 d. nuo 9:00 iki 16.30 val. Rytų laiku.