JAV FDA: naujas nikotino pakaitalas 6-metilnikotinas gali sukelti didesnę priklausomybę, o kelios Kinijos įmonės turi susijusių patentų

JAV FDA: naujas nikotino pakaitalas 6-metilnikotinas gali sukelti didesnę priklausomybę, o kelios Kinijos įmonės turi susijusių patentų

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) teigė, kad nauji nikotino pakaitalai, tokie kaip 6-metilnikotinas, gali sukelti didesnę priklausomybę nei nikotinas. Šiuo metu atlikta nedaug 6-metilnikotino tyrimų, todėl neįmanoma padaryti aiškių išvadų apie jo poveikį sveikatai ar priklausomybę. Pranešama, kad keletas Kinijos įmonių turi susijusių patentų.

 

Gegužės 30 d. „Reuters“ duomenimis, JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ir nepriklausomi tyrėjai teigė, kad nors moksliniai duomenys vis dar neišsamūs, nikotino pakaitalai, tokie kaip 6-metilnikotinas, bus naudojami būsimose elektroninėse cigaretėse JAV ir Užsienyje gali būti daugiau galimybių ir sukelti priklausomybę nei pats nikotinas.

 

FDA nurodė, kad šių sintetinių medžiagų cheminė struktūra panaši į nikotiną ir joms netaikomi JAV tabako ir elektroninių cigarečių reglamentai, skirti kontroliuoti tradicinį nikotiną. Tai reiškia, kad gamintojai gali parduoti elektronines cigaretes, kurių sudėtyje yra sintetinių nikotino analogų, pvz., 6-metilnikotino, Jungtinėse Valstijose negavę FDA leidimo, o FDA leidimo gavimo procesas gali užtrukti, brangiai ir dažnai nesėkmingai.

 

Didelės tabako bendrovės, tokios kaip „Altria Group“ ir „British American Tobacco“, jau pastebėjo staigų elektroninių cigarečių pardavimo sumažėjimą Jungtinėse Valstijose, nes nesugebėjo gauti FDA leidimo nelegaliai parduoti vienkartines elektronines cigaretes, kuriose yra tradicinio nikotino. „Altria“ pabrėžė naują 6-metilnikotino naudojimą elektroninėse cigaretėse balandžio 5 d. FDA išsiųstame laiške, kurio kopija buvo paskelbta jos svetainėje. Laiške FDA buvo raginama kovoti su nikotino turinčių elektroninių cigarečių juodosios rinkos grėsme. FDA to dar nekomentavo.

 

Laiške buvo cituojama „SPREE BAR“ – elektroninė cigaretė, kurioje naudojamas 6-metilnikotinas, kurią spalio mėnesį išleido „Charlie's Holdings Inc“.

 

„Charlie's Holdings“ 6-metilnikotino tirpalą, naudojamą „SPREE BAR“, vadina metatinu. Pasak jos tinklalapio, metatinas „gali turėti panašų toksiškumą kaip nikotinas“. Vienas iš įkūrėjų Ryanas Stumpas pripažino, kad reikia daugiau tyrinėti 6-metilnikotiną, ir pridūrė, kad bendrovė jį skiedžia savo produktuose. Jis pabrėžė, kad „SPREE BAR“ skirtas tik suaugusiems ir pridūrė, kad skoniai atlieka svarbų vaidmenį padedant rūkaliams mesti rūkyti, be to, jie gerbia ir laikosi kiekvienos rinkos, kurioje veikia, įstatymų.

 

Pranešama, kad „Charlie's Holdings“ kuria naujas „SPREE BAR“ veisles ir naujus produktus, kurių sudėtyje yra 6-metilnikotino. Bendrovė „SPREE BAR“ pristatys šiemet, tačiau konkrečios sąrašo vietos neatskleidė.

 

Parduotuvės, prekiaujančios „SPREE BAR“ Kolorado valstijoje, savininkas teigė negavęs neigiamų atsiliepimų apie prekę.

 

Samuelis Benaimas, „Novel Compounds“ įkūrėjas, teigė, kad jie perka 6-metilnikotino tirpalą, naudojamą „SPREE BAR“, iš kitos JAV bendrovės. Tirpalas parduodamas prekės pavadinimu „imotine“, „Novel Compounds“ jį importuoja iš užsienio ir modifikuoja, kad galėtų naudoti gamintojai.

Benhamas teigė, kad bandymais nustatyta, kad 6-metilnikotinas nėra kenksmingesnis už nikotiną, tačiau reikia atlikti daugiau tyrimų. Jis pridūrė, kad jie gavo teisinių patarimų, kad jos gaminiai Jungtinėse Valstijose nepriskiriami tabako gaminiams ar narkotikams, o bendrovė įsipareigojo laikytis įstatymų.

 

Atsakydama į klausimus apie 6-metilnikotiną ir kitus nikotino pakaitalus, FDA pareiškime nurodė:

 

"Nors reikia atlikti daugiau tyrimų, kai kurie nauji duomenys rodo, kad šie nikotino analogai gali būti veiksmingesni už nikotiną, kuris jau sukelia didelę priklausomybę ir gali pakeisti paauglių smegenų vystymąsi ir turėti ilgalaikį poveikį paauglių dėmesiui, mokymosi gebėjimui ir atminčiai."

 

FDA teigė, kad svarsto galimybę naudoti tokius sintetinius junginius iš „visos agentūros perspektyvos“ ir naudos visus savo išteklius, kad apsaugotų paauglius nuo kitų potencialiai kenksmingų sveikatai produktų.

 

Trys mokslininkai teigė, kad dabartiniai 6-metilnikotino tyrimai yra per riboti, kad būtų galima padaryti galutines išvadas apie jo poveikį sveikatai ar priklausomybės lygį.

 

Kita įmonė „Aroma King“ JK parduoda 6-metilnikotino nikotino maišelius, kuriuos vartotojai tiesiog įkiša po lūpomis, kad pagyvintų. Maišeliai parduodami skardinėse. „Aroma King“ vasario mėnesio tinklaraščio įraše teigė, kad jo 6-metilnikotino produktai yra „mažiau toksiški“, „mažiau kenksmingi“ ir „mažiau sukelia priklausomybę“ nei įprasti nikotino produktai.

 

Pareiškime Reuters „Aroma King“ citavo esamus tyrimus, savo toksikologinius ir kitus bandymus bei savo tiekėjus, kurie pagal ES cheminių medžiagų klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP) reglamentą 6-metilnikotiną klasifikuoja kaip mažai toksišką. „Aroma King“ teigė, kad 6-metilnikotiną klasifikavo patys tiekėjai, bet neatskleidė tiekėjų.

 

Manoma, kad keturios Kinijos įmonės turi patentų, susijusių su 6-metilnikotino gamyba Kinijoje, įskaitant „Zinwi Biotech“, gaminančią elektroninių cigarečių aliejus. „Zinwi Biotech“ patvirtino, kad tiria 6-metilnikotiną, bet neatsakė į kitus klausimus, įskaitant tai, ar iki šiol pardavė 6-metilnikotiną.