JAV FDA išleido PATH 2025 studijų internetinio seminaro peržiūrą

JAV FDA išleidžia PATH 2025 studijų internetinio seminaro peržiūrą

Naujausi JAV FDA paskelbti 2024 metų Nacionalinio jaunimo tabako tyrimo (NYTS) duomenys rodo, kad paauglių tabako gaminių vartojimas sumažėjo iki žemiausio lygio per 25 metus, ypač smarkiai sumažėjo elektroninių cigarečių vartojimas. Tuo pačiu metu FDA paskelbė, kad 2025 m. sausio mėn. surengs PATH tyrimų internetinį seminarą, kuriame bus nagrinėjamos tabako gaminių vartojimo tendencijos ir jos poveikis visuomenės sveikatai.

Gruodžio 18 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė 2024 m. NYTS duomenų tyrimo rezultatus ir paskelbė pranešimą apie artėjantį PATH (Tabako ir sveikatos gyventojų vertinimo) internetinį seminarą.

Paauglių tabako gaminių vartojimas yra žemiausias per 25 metus, tačiau skirtumų vis dar yra

Remiantis 2024 m. Nacionalinio jaunimo tabako tyrimo (NYTS) duomenimis, JAV vidurinių mokyklų ir vidurinių mokyklų moksleivių tabako gaminių vartojimas sumažėjo iki žemiausio lygio per 25 metus. Per pastaruosius metus mokinių, vartojančių tabako gaminius, skaičius sumažėjo mažiausiai 500,000.

2024 m. apie 2,25 mln. vidurinių ir aukštųjų mokyklų mokinių per pastarąsias 30 dienų vartojo bent vieną tabako gaminį, palyginti su 2,8 mln. 2023 m. Pagrindinė priežastis buvo reikšmingas elektroninių cigarečių vartojimo sumažėjimas (2,13 mln. paauglių -cigarečių 2023 m., o 2024 m. sumažėjo iki 1,63 mln.). Cigarečių vartojimas taip pat pasiekė žemiausią lygį nuo tada, kai buvo užregistruota apklausa – tik 1,4 % studentų nurodė, kad 2024 m.

Pažanga skiriasi priklausomai nuo gyventojų. Nuo 2023 iki 2024 m. pastebimai sumažėjo studentų tabako gaminių, elektroninių cigarečių ir kelių tabako gaminių vartojimas, o ispanų kalbos studentų per tą patį laikotarpį taip pat sumažėjo. Tačiau tarp ne ispanų indėnų ar Aliaskos vietinių studentų padaugėjo visų tabako gaminių, o ne ispanų baltųjų studentų taip pat padaugėjo nikotino maišelių.

PATH tyrimas: 7 bangos PATH tyrimo biomarkerio duomenų failas išleistas

JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) Tabako gaminių centras ir Nacionalinis piktnaudžiavimo narkotikais institutas (NIDA), priklausantis Nacionaliniams sveikatos institutams (NIH), išleido septintąją surinkto Biomarker Restricted Use Data File (BRUF) bangą. nuo 2022 m. sausio mėn. iki 2023 m. balandžio mėn. Mokslininkai gali kreiptis dėl prieigos prie duomenų. Pirmą kartą įtraukta septintoji biomarkerio duomenų failų banga.

Pirmoji imčių duomenų banga taip pat buvo išplėsta, įtraukiant suaugusiuosius, kurie tabako gaminius vartojo eksperimentiškai arba nuolat.

FDA surengs didelį internetinį seminarą apie PATH tyrimą

2025 m. sausio 9 d. FDA internetiniame seminare aptars pagrindines Tabako ir sveikatos populiacijos vertinimo (PATH) tyrimo išvadas. Per pastarąjį dešimtmetį šis išilginis tyrimas stebėjo didelius tabako gaminių vartojimo pokyčius, įskaitant dramatišką elektroninių cigarečių vartojimo padidėjimą ir sumažėjimą, naujų produktų, tokių kaip nikotino maišeliai, atsiradimą ir didėjantį susirūpinimą dėl kelių tabako gaminių vienu metu vartojimo. Internetinis seminaras apžvelgs PATH tyrimą ir parodys, kaip moksliniai įrodymai, kuriuos jis sukuria, vadovauja FDA reguliavimo veiklai ir visuomenės sveikatos pastangoms.

Naujuose komentaruose ir viešame susirinkime NIH ir FDA vadovai ragina imtis naujoviškų rūkymo metimo gydymo būdų

FDA ir NIH lyderiai paskelbė naują komentarą žurnale „Annals of Internal Medicine“, ragindami diegti naujoves kuriant rūkymo nutraukimo gydymo produktus. Straipsnyje pabrėžiamas poreikis aktyviai dalyvauti metimo rūkyti tyrimuose, įskaitant gydytojus, akademinę bendruomenę, pramonę, visuomenės sveikatą, pacientų teisių gynimo grupes ir kt. Aptarkite rekomendacijas ir galimybes tobulinti metimo rūkyti terapijos tyrimus ir plėtrą, ypač poreikį ištirti ilgalaikį elektroninių cigarečių poveikį sveikatai ir jų toksikologiją. Be to, FDA ir NIH spalio mėn. surengė viešą susitikimą, pavadintą „Rūkymo nutraukimo skatinimas: FDA ir NIH prioritetai“, kuriame daugiausia dėmesio buvo skiriama novatoriškų metimo rūkyti produktų, skirtų padėti suaugusiesiems ir jaunimui, kūrimui. Atnaujintas viešųjų komentarų laikotarpis iki 2024 m. gruodžio 20 d., kad visuomenė galėtų pasidalinti įžvalgomis, duomenimis ir rekomendacijomis, kaip tobulinti novatoriškus metimo rūkyti produktus ir gydymo būdus, padedančius jaunimui ir suaugusiems.

FDA išleidžia reguliavimo mokslo politikos memorandumą, susijusį su paraiškos prekyboje peržiūra

Lapkričio mėnesį FDA išleido papildomus reguliavimo mokslo politikos memorandumus, susijusius su agentūros paraiškos peržiūra prieš rinką. Šiame leidime yra 13 memorandumų nuo 2020 m. iki 2023 m., kuriuose aprašomas procesas ir prioritetinis metodas, naudojamas kvapiųjų elektroninių cigarečių ir kitų išankstinių tabako gaminių paraiškų (PMTA) registravimui ir peržiūrai, taip pat konkrečių veiksmų, susijusių su aplinkos vertinimu, rėmimo pagrindas. Šie mokslo politikos memorandumai pateikia FDA nuomonę konkrečiomis temomis tam tikru momentu ir gali būti atnaujinami dėl politikos pakeitimų.

Balandį FDA atnaujino reguliavimo mokslo politikos memorandumus. Tai ketvirta 2024 m. išleistų memorandumų partija, o įskaitant šiandien paskelbtą memorandumą, FDA iš viso paskelbė 26 memorandumus.