2Pirmasis žvilgsnis|Technologija geram: kvapiųjų elektroninių cigarečių vertė, rizika ir sprendimai mažinant tabako žalą, paremti naujausiais moksliniais tyrimais ir technologijomis

2Pirmasis žvilgsnis|Technologija geram: kvapiųjų elektroninių cigarečių vertė, rizika ir sprendimai mažinant tabako žalą, paremti naujausiais moksliniais tyrimais ir technologijomis

 

Aromatizuotos elektroninės cigaretės visada buvo prieštaringa elektroninių cigarečių reguliavimo dalis. Viena vertus, jis mėgstamas vartotojų, tačiau tuo pat metu jis tapo ir reguliavimo priemonių taikiniu dėl savo patrauklumo nepilnamečiams. Neseniai JAV gerai žinomos elgsenos tyrimų organizacijos ARAC paskelbtas tyrimas rodo, kad aromatizuotos elektroninės cigaretės daro didelę įtaką suaugusių tabako vartotojų metimui rūkyti. Tačiau šis eksperimentas neapėmė nepilnamečių duomenų. Neseniai „Ispire“ išleista amžiaus patvirtinimo technologija gali kompensuoti šią spragą. Nuolatinė mokslinių tyrimų ir technologijų tyrimų bei plėtros pažanga leis elektroninėms cigaretėms geriau grįžti prie pradinio ketinimo mažinti tabako žalą. Tai ne tik suteikia galimybę išspręsti elektroninių cigarečių priežiūros problemą, bet ir yra palanki tolesniam pasaulinės NGP pramonės ir THR pramonės vystymuisi.
Autorius: Echo Guo
„2Firsts“ vienas iš įkūrėjų ir COO

Redaktoriaus pastaba

ARAC (Taikomųjų tyrimų ir analizės korporacija) pateikia šviečiančių įrodymų atlikdama išsamų tyrimą. CORESTA 2024 parodoje ARAC pristatė savo Longitudinal Randomized Experimental Switching Study (LRESS) rezultatus, kurie parodė, kad aromatizuotos vienkartinės elektroninės cigaretės ne tik žymiai sumažino kasdienį cigarečių suvartojimą, bet ir turėjo didesnį metimo rūkyti rodiklį nei tabako kvapiosios medžiagos.

2024 metų CORESTA konferencijoje ARAC vyriausioji mokslo darbuotoja dr. Jessica Zdinak pristatė naujausius įmonės tyrimų rezultatus. 2Firsts, kaip pirmaujanti pasaulinė žiniasklaidos ir konsultacijų bendrovė naujų tabako gaminių (NGP) pramonėje, labai susidomėjo šiais tyrimų rezultatais ir bendradarbiavo su ARAC, kad gautų pristatymo PPT. Tai apima du tyrimus – vieną, skirtą nikotino maišeliams, kurį 2Firsts paskelbė anksčiau (spustelėkite, kad pamatytumėte: Interpretation|Nikotino maišeliai yra mažiau patrauklūs nerūkantiems: Amerikos elgsenos agentūra ARAC pagal FDA atitikties pagrindų tyrimą), kitas tyrimas dėl kvapiųjų medžiagų. Šiame straipsnyje daugiausia dėmesio skiriama elektroninėms cigaretėms (ENDS). Šiame straipsnyje, kurį parašė 2Firsts, remiamasi pagrindinėmis įžvalgomis iš pirmiau pateiktų kalbų PPT ir ARAC tyrimų, taip pat naujausia IKE Tech ataskaita apie aromatizuotų elektroninių cigarečių amžiaus tikrinimo technologiją, siekiant ištirti galimus socialinių problemų, kurias sukelia aromatizuotos elektroninės cigaretės, sprendimus. .

įžanga

Jungtinės Valstijos, kaip didžiausia pasaulyje elektroninių cigarečių rinka, užima apie trečdalį pasaulinės rinkos dalies ir pirmauja tarptautinėse tendencijose. Per pastaruosius metus ar daugiau vienkartinės elektroninės cigaretės, kurios daugiausia yra vaisių skonio, sulaukė didelio visuomenės dėmesio dėl savo patrauklumo nepilnamečiams. Šis klausimas ne tik tapo žiniasklaidos pranešimų ir reguliavimo diskusijų dėmesio centre, bet ir pabrėžė pagrindinę „kvapiosios“ kaip elektroninės cigaretės problemą pagal „Tinkamumas visuomenės sveikatai apsaugoti“ (APPH). Tarp jų, aromatizuotų elektroninių cigarečių poveikis nepilnamečiams ir jų sprendimai yra vienas sunkiausių ir sudėtingiausių iššūkių pramonėje.

Šiuo metu tik 34 elektroninės nikotino tiekimo sistemos (ENDS) produktai yra praėję FDA PMTA peržiūrą ir gavo rinkodaros leidimą (MGO). Visi šie produktai yra tik tabako ir mentolio skonio. Šie patvirtinti produktai užima tik 13,7% JAV rinkos dalies, o didžiąją rinkos dalį vis dar užima reikalavimų neatitinkantys kvapiųjų medžiagų produktai. Norint panaikinti šią spragą, reikės ne tik griežtesnio reguliavimo vykdymo, bet ir mokslinių tyrimų bei technologijų pažangos, kad būtų išspręsta sudėtinga kvapiųjų ENDS ir nepilnamečių prieinamumo sankirta.

Socialinio skonio ENDS poveikio pašalinimas: LRESS ir amžiaus patvirtinimo technologijos įžvalgos

Šis ARAC tyrimas suteikia svarbių įžvalgų apie aromatizuotų elektroninių nikotino tiekimo sistemų (ENDS) poveikį suaugusiems rūkantiems, tačiau palieka didelę spragą neištirti jų poveikio nepilnamečiams. Netrukus po to, kai ARAC paskelbė savo išvadas, Ispire Technology Inc. ir IKE Tech LLC 2024 m. lapkričio 18 d. paskelbė, kad sėkmingai užbaigė išankstinį PMTA pateikimą JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) Tabako produktų centro (CTP) susitikimui. Susitikime daugiausia dėmesio buvo skirta jų amžiaus tikrinimo technologijai, kuria siekiama apriboti jaunimo kontaktą su elektroninėmis nikotino tiekimo sistemomis jas naudojant, tuo pačiu užtikrinant, kad suaugusieji turėtų prieigą prie PMTA patvirtintų kvapiųjų produktų.

Remdamasis šiais pokyčiais, daktaras Zdinakas anksčiau pasidalijo savo įžvalgomis apie naujausią FDA memorandumą dėl PMTA pritaikymo netabako skonio elektroninėms cigaretėms bendraudamas su 2Firsts. Ji pažymėjo: "Amžiaus tikrinimo technologija gali padėti apriboti nepilnamečių prieigą, tačiau jos veiksmingumas mažinant nepilnamečių naudojimą yra neaiškus. Nors atsiranda įvairių amžiaus tikrinimo technologijų, pramonė negali manyti, kad šių priemonių įdiegimas nereikėtų įrodyti teigiamos rizikos. -naudos santykis PMTA programoje. Jos nuomonės pabrėžia dvigubus iššūkius, su kuriais susiduria gamintojai: viena vertus, jie turi integruoti veiksmingas technines apsaugos priemones, kita vertus, užtikrinti tinkamą apsaugą. Įrodymai, kad jos produktai atitinka tinkamumo apsaugoti visuomenės sveikatą (APPH) standartus, reikalingus FDA patvirtinimui.

Griežtas eksperimentinis dizainas pagal PMTA sistemą

Šio tyrimo tikslas – pateikti FDA išilginius eksperimentinius duomenis, kad būtų galima įvertinti, ar kandidatų skonio vienkartiniai elektroninių cigarečių gaminiai atitinka tinkamumo apsaugoti visuomenės sveikatą (APPH) standartus. Konkrečiai, tyrimo tikslas buvo nustatyti, ar šie produktai galėtų sėkmingai skatinti mesti rūkyti arba sumažinti cigarečių suvartojimą per dieną (CPD) daugiau nei 50%. Be to, tyrimais buvo lyginamas aromatizuotų ir tabako skonio elektroninių cigarečių veiksmingumas.

Tyrimas buvo atliktas šešis mėnesius keturiuose JAV regionuose, o dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į dvi grupes: viena grupė naudojo aromatizuotas ir tabako skonio vienkartines elektronines cigaretes, o kita grupė naudojo tik tabako skonio vienkartines. elektroninių cigarečių. Eksperimentinis projektas buvo kruopščiai sudarytas, kad būtų atsižvelgta į dalyvių rūkymo elgesį, kasdienį cigarečių vartojimą ir sėkmę mesti rūkyti. Šis metodas užtikrina mokslinių tyrimų rezultatų mokslinį griežtumą ir patikimumą ir suteikia patikimą duomenų pagrindą FDA, kad ji peržiūrėtų aromatizuotus vienkartinius elektroninių cigarečių gaminius pagal PMTA sistemą.

* Dalyviai atsitiktinai suskirstyti į dvi LRESS tyrimo grupes|Vaizdo šaltinis: ARAC

Šešių mėnesių tyrimas: aromatizuotos elektroninės cigaretės lenkia tabako skonio gaminius skatinant mesti rūkyti

ARAC teigė, kad šis tyrimas buvo pirmasis, kuriame buvo naudojamas griežtas eksperimentinis planas, siekiant kontroliuoti galimus klaidinančius kintamuosius, įdarbinimo šališkumą ir atrankos šališkumą. Išvados pateikia svarių įrodymų, kad paramos metimo rūkyti veiksmingumas suaugusiems rūkaliams Jungtinėse Valstijose žymiai padidėja, kai suaugusieji rūkaliai gali rinktis iš įvairių kvapiųjų ir tabako skonio vienkartinių elektroninių cigarečių gaminių.

Pirmoji pagrindinė tyrimo išvada, kurioje buvo suderintos kvapiosios ir tabako skonio sąlygos su tik tabako skonio sąlygomis, parodė, kad vienkartinių elektroninių cigarečių (ENDS) gaminių poveikis per šešis mėnesius žymiai sumažino rūkymą per dieną (CPD). Padidinkite metimo rūkyti rodiklį eksperimentiniu laikotarpiu.

*Aromatinto ir tabako grupės ir tabako skonio grupės bendrame linijiniame modelyje|Vaizdo šaltinis: ARAC

Antroji išvada parodė, kad nors abi grupės patyrė reikšmingą CPD sumažėjimą, grupė, vartojusios aromatizuotas ir tabako skonio vienkartines elektronines cigaretes, po šešių mėnesių sumažėjo labiau nei grupėje, vartojusioje tik tabako skonio elektronines cigaretes. Tiksliau, 1 sąlygos CPD (aromatinis ir tabako skonis) sumažėjo nuo 15,82 pradiniame lygyje iki 6,67, o 2 sąlygos (tik tabako skonio) sumažėjo nuo 13,02 iki 8,55.

*Chi kvadrato asociacijos testas: kvapiųjų medžiagų ir tabako grupė, palyginti su tabako skonio grupe|Vaizdo šaltinis: ARAC

Trečioji pagrindinė išvada parodė, kad dalyviai, vartoję vienkartinius elektroninių cigarečių gaminius su kvapiosiomis ir tabako skonio medžiagomis, šešių mėnesių tyrimo pabaigoje buvo linkę mesti rūkyti 2,6 karto nei tie, kurie vartojo vienkartinius elektroninių cigarečių gaminius, kurių sudėtyje yra tik tabako. Tai pabrėžia didesnį aromatizuotų produktų potencialą mesti rūkyti, o tai dar labiau patvirtina didesnį kasdienio rūkymo sumažinimą kvapiųjų medžiagų grupėje.

Nepilnamečių poveikio problemos sprendimas: kaip amžiaus patvirtinimo technologija keičia diskusiją dėl aromatizuotų ENDS

Kol ARAC atlieka su APPH susijusių iššūkių, susijusių su aromatizuotomis ENDS, tyrimus, IKE Tech amžiaus tikrinimo sistema pristato transformacinį technologijos sprendimą. Ši naujovė yra ypač svarbi, nes neseniai atliktas ARAC LRESS netyrė jaunimo poveikio, o IKE Tech technologija bando užpildyti šią spragą.

Remiantis bendru „IKE Tech“ ir „Ispire“ pareiškimu, sistema automatiškai inicijuoja amžiaus patvirtinimo procesą, susiedama ENDS įrenginį su papildoma programa per „Bluetooth“ ryšį. Vartotojai privalo pateikti galiojantį tapatybės dokumentą, o atitinkama informacija bus užšifruota ir saugoma blokų grandinės knygoje. Decentralizuotas ir nekintamas blokų grandinės pobūdis padidina duomenų saugumą ir autentiškumą, o ryšys su vyriausybės sertifikuota tapatybės tikrinimo platforma arba autoritetinga duomenų baze užtikrina, kad vartotojai atitiks legalų rūkymo amžių. Įrenginį gali suaktyvinti tik patvirtinti suaugusieji, todėl nepilnamečiai negali naudotis ENDS.

„IKE Tech“ planuoja pateikti PMTA savo amžiaus tikrinimo technologijai, o ne visą galutinio produkto PMTA. Ši strategija atitinka FDA gaires, kad tokie pareiškimai yra priimtini, jei laikomasi teisės aktų reikalavimų. „IKE Tech“ savo pareiškime teigė, kad FDA taip pat gali suteikti pirmenybę sistemos peržiūrai dėl jos naujoviškų naudojimo atvejų, taip paspartindama jos integravimą į aromatizuotus ENDS produktus. Tikimasi, kad šis „plug-and-play“ dizainas supaprastins atitikties procesą ir padidins gamintojų patvirtinimo galimybes.

Siekdama toliau skatinti technologijų pritaikymą, IKE Tech planuoja sukurti pagrindinę tabako gaminių rinkmeną (TPMF) savo komponentams. Įgaliojus sistemą ir jos TPMF, gamintojai galės licencijuoti ir integruoti į savo įrenginius. Tikimasi, kad šis žingsnis skatins atitiktį ir inovacijas ENDS srityje bei suteiks tvirtą pagrindą reguliavimo problemoms spręsti.

FDA stiprina neteisėtų aromatizuotų ENDS vykdymą, parodydama aiškią griežtesnio reguliavimo kryptį. Tuo pačiu metu elgesio tyrimai, tokie kaip ARAC LRESS, ir techninės naujovės, tokios kaip IKE Tech amžiaus tikrinimo sistema, pagreitina PMTA peržiūros procesą. Ši pažanga atveria kelią pirmajam aromatizuotam ENDS produktui, kuris per PMTA gavo rinkodaros leidimą (MGO), o tai yra svarbus įvykis, galintis pakeisti visą pramonę.

Šis proveržis sulaužys rinkos struktūrą, kurioje ilgą laiką vyravo reikalavimų neatitinkantys produktai, ir baigsis situacija, kai blogi pinigai išstumia gerus pinigus. Laipsniškai tobulėjant reguliavimo sistemai, tikimasi, kad konkurencinė aplinka labai pasikeis, o tai leis reikalavimus atitinkančioms įmonėms tapti tikromis rinkos lyderėmis. Tikimasi, kad šis pokytis pradės naują tvarumo ir teisingumo erą naujos kartos tabako gaminių (NGP) pramonei ir paskatins pramonę link to, kad atsakomybė ir inovacijos būtų vienodai pabrėžiamos.