JAV FDA suteikia citzino terapijos patvirtinimą: gali būti naudojamas norint mesti priklausomybę nuo nikotino elektroninių cigarečių

JAV FDA suteikia citzino terapijos patvirtinimą: gali būti naudojamas norint mesti priklausomybę nuo nikotino elektroninių cigarečių

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė Cytisinicline proveržio terapijos pavadinimą, skirtą mesti nikotino elektronines cigaretes. Pranešama, kad jei vaistas pagaliau bus patvirtintas, jis taps pirmuoju vaistu, specialiai naudojamu nikotino elektroninių cigarečių mesti. Verta paminėti, kad citiziniklinas vis dar yra eksperimentinis produktas ir jo FDA dar nepatvirtino jokiam naudojimui Jungtinėse Valstijose.

Remiantis investicijomis liepos 31 d., JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė Cytisinicline proveržio terapijos pavadinimą, skirtą mesti nikotino elektronines cigaretes. Šį vaistą gamina profesionali JAV farmacijos įmonė „Achieve Life Sciences“. Pranešama, kad jei vaistas pagaliau bus patvirtintas, jis taps pirmuoju vaistu, specialiai naudojamu nikotino elektroninių cigarečių mesti. Verta paminėti, kad citiziniklinas vis dar yra eksperimentinis produktas ir jo FDA dar nepatvirtino jokiam naudojimui Jungtinėse Valstijose.

Cytiziniklinas yra augalinis alkaloidas, turintis didelį prisijungimo prie nikotino acetilcholino receptorių afinitetą. Jis padeda gydyti priklausomybę nuo nikotino, kurią sukelia rūkymas ir elektroninių cigarečių atsisakymas, nes sąveikauja su nikotino receptoriais smegenyse, sumažina abstinencijos simptomų sunkumą ir sumažina naudą bei pasitenkinimą, susijusį su nikotino produktais.

Suprantama, kad bendrovės ORCA-V1 II fazės klinikiniame tyrime buvo lyginamas citizino ir placebo poveikis 160 suaugusių elektroninių cigarečių vartotojų. Eksperimentas parodė, kad kitizinu gydyti dalyviai turėjo 2,6 karto didesnę tikimybę sėkmingai mesti rūkyti nei tie, kurie vartojo placebą. Pasiekti planus iki šių metų pabaigos surengti II etapo pabaigos susitikimą su FDA daugiadalyke komanda ir aptarti tolesnius veiksmus.

Duomenys rodo, kad daugiau nei 11 milijonų suaugusiųjų Jungtinėse Valstijose naudoja elektronines cigaretes, o apie 2,1 milijono vidurinės mokyklos mokinių – elektronines cigaretes. Šiuo metu FDA nepatvirtino jokio gydymo, skirto konkrečiai padėti mesti nikotino elektronines cigaretes.